山東煙臺開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局組織召開了轄區(qū)藥品經(jīng)營使用單位集體約談暨夏季藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管工作專項會議。會議旨在進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，部署夏季高溫高風(fēng)險時期藥品質(zhì)量監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)，并著重強(qiáng)調(diào)了技術(shù)服務(wù)與技術(shù)開發(fā)在保障藥品全鏈條安全中的關(guān)鍵作用。

會議通報了近期藥品流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題與風(fēng)險隱患，特別是針對夏季溫度、濕度變化對藥品儲存條件提出的特殊要求。監(jiān)管部門要求各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，確保冷藏、陰涼儲存藥品的設(shè)備持續(xù)有效運(yùn)行，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)準(zhǔn)確可靠，防止因儲存不當(dāng)導(dǎo)致藥品失效或變質(zhì)，切實(shí)保障公眾用藥安全有效。

在集體約談環(huán)節(jié)，市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人對部分存在管理漏洞或違規(guī)苗頭的單位進(jìn)行了警示提醒，要求其立即整改，并建立健全長效管理機(jī)制。會議強(qiáng)調(diào)，各責(zé)任主體必須牢固樹立質(zhì)量安全意識，將保障藥品質(zhì)量作為企業(yè)生存和發(fā)展的生命線，嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售使用等各環(huán)節(jié)管理制度。

本次會議的一個突出亮點(diǎn)是深入探討了技術(shù)服務(wù)與技術(shù)開發(fā)在提升藥品質(zhì)量管理水平中的應(yīng)用與前景。會議指出：

1. 技術(shù)服務(wù)的賦能作用：鼓勵企業(yè)積極引入第三方專業(yè)技術(shù)服務(wù)，如委托具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行冷鏈驗證、溫濕度監(jiān)測設(shè)備校準(zhǔn)、計算機(jī)系統(tǒng)審計等，利用專業(yè)力量彌補(bǔ)自身管理短板，提升質(zhì)量體系運(yùn)行的合規(guī)性與有效性。

1. 技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新驅(qū)動：倡導(dǎo)并支持藥品經(jīng)營使用單位，特別是大型連鎖企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加大在藥品追溯、智能倉儲、遠(yuǎn)程溫濕度監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析預(yù)警等方面的技術(shù)投入與開發(fā)。利用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)，構(gòu)建更加智能化、精準(zhǔn)化的藥品質(zhì)量風(fēng)險防控體系，實(shí)現(xiàn)從被動監(jiān)管向主動防控的轉(zhuǎn)變。

1. 技術(shù)能力的提升要求：監(jiān)管部門將加強(qiáng)對企業(yè)相關(guān)人員的技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)，提升其利用技術(shù)手段發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力。監(jiān)管自身也將探索運(yùn)用“智慧監(jiān)管”工具，提高監(jiān)督檢查的靶向性和效率。

會議最后要求，各藥品經(jīng)營使用單位要以此次約談會為契機(jī)，立即開展夏季藥品質(zhì)量安全自查自糾，排查風(fēng)險，整改隱患。市場監(jiān)管局將持續(xù)加大監(jiān)督檢查和抽檢力度，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅查處，并通過技術(shù)手段強(qiáng)化追溯與監(jiān)管，全力筑牢煙臺開發(fā)區(qū)藥品安全防線，為人民群眾安全度夏提供堅實(shí)的藥品保障。

此次會議將常規(guī)監(jiān)管約談與對技術(shù)要素的強(qiáng)調(diào)相結(jié)合，體現(xiàn)了煙臺開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局在藥品監(jiān)管領(lǐng)域向科學(xué)化、精細(xì)化、智能化邁進(jìn)的清晰思路，為推動轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全良性互動提供了重要指引。